Джакави(Jakavi) 10 мг – Farmagermany

Магазин

Ируксол(Iruxol)
Ируксол(Iruxol)
декабря 13, 2019
Блеомицин
Блеомицин
декабря 13, 2019
Показать все

Джакави(Jakavi) 10 мг

4000.00 

Категория:
Описание

Джакави инструкция

Название препарата: Джакави
Действующее вещество: Руксолитиниб
Производитель: Novartis Pharma Германия
Форма выпуска: Таблетки

Фармакологические свойства

Противоопухолевый препарат ДЖАКАВИ (Руксолитиниб) ингибиторы протеинкиназы является селективным ингибитором Янус киназы Ассошиэйтед ( JAKs ) JAK1 и JAK2 ( IC50 значения 3,3 нМ и 2,8 нМ для JAK1 и JAK2 ферментов, соответственно). Эти посредникомсигнализации из множества цитокинов и факторов роста важны для гемопоэз сделал и иммунной функции . Миелофиброз является миелопролиферативное новообразования как известно, связаны с нарушением регуляции JAK1 и JAK2 сигнализации. Основой для регуляции, как полагают, включают высокие уровни циркулирующих цитокинов активировать сделал путь ЯК- Stat, получить – из – функции мутации : например, JAK2V617F и молчание негативных регуляторных механизмов. Пациенты миелофиброз проявляют дизрегуляции JAK сигнализации Независимо от JAK2V617F статус мутации. Ruxolitinib ингибирует передачу сигналов JAK- STAT и пролиферацию клеток цитокин- зависимой клеточной модели гематологических злокачественных новообразований, а также клетки Ba/F3, оказываемых цитокин -независимый путем экспрессии JAK2V617F мутированный белок, с IC50 в пределах от 80-320 нМ. Фармакодинамические эффекты Ruxolitinib Угнетает цитокин- индуцированного STAT3 фосфорилирования в цельной крови от здоровых и больных миелофиброз. Ruxolitinib привело к максимальной ингибирования STAT3 фосфорилирования через 2 часа после введения дозы Какие вернулся в ближайшем базовой линии на 8 часов у здоровых людей и миелофиброзом обоих пациентов, что указывает на отсутствие накопления одного из родителей или активных метаболитов. Базовый высота при воспалительных маркеров, связанных с конституционными симптомов: таких как TNF, IL-6 и СРБ у пациентов с миелофиброзом были Снижение После обработки ruxolitinib. Пациенты миелофиброза не стал огнеупорный к фармакодинамических эффектов ruxolitinib лечения с течением времени. В тщательного QT исследования у здоровых людей, есть то, что никаких признаков эффекта QT / QTc продление ruxolitinib в разовых дозах до supratherapeutic дозе 200 мг, индикации не сделал ruxolitinib не имеет никакого эффекта на сердечную реполяризации. Клиническая эффективность и безопасность Два рандомизированных исследований фазы 3 ( КОМФОРТ- я и КОМФОРТ- II) проводились у больных с миелофиброз ( первичной миелофиброзом, истинная полицитемия миелофиброзом или пост- эфирного тромбоцитемия миелофиброз сообщению ). В обоих исследованиях пациенты имели ощутимо спленомегалия не менее 5 см ниже края реберной дуги и категории риска промежуточного -2 (2 прогностических факторов ) или высокого риска ( 3 или более прогностические факторы) на основе Международной рабочей группы ( МРГ) консенсус Criteria. Начальная доза, что Jakavi на основе количества тромбоцитов. КОМФОРТ- я был двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование в 309 пациентов, которые были невосприимчивы к или не были кандидатами на имеющейся терапии. Пациенты были GivenName Jakavi или плацебо. Первичной конечной точкой эффективности, какая доля субъектов Достижение ≥ сокращение 35% от исходного уровня в объеме селезенки на 24 неделе, как Измеряется магнитно-резонансная томография ( МРТ ) или компьютерной томографии ( КТ ). Вторичные конечные точки включали продолжительность поддержания снижения ≥ 35 % от исходного уровня в объеме селезенки, доля пациентов, которые имели ≥ 50% снижение общего балла симптомов по сравнению с исходным к 24-й неделе, рассчитанному по измененной форме Миелофиброз Симптом оценки ( MFSAF ) v2.0 дневник, изменение общей шкале симптомов от исходного уровня до 24-й неделе, измеренная с помощью модифицированного дневнике v2.0 MFSAF, и общая выживаемость. КОМФОРТ- II, который пациенты на открытое, рандомизированное исследование в 219. Пациенты были рандомизированы 2:1 до Jakavi против наилучшей имеющейся терапии. Лучший доступны терапия, которая выбрана следователем на основе пациента по – пациент. В наилучшей имеющейся терапии руку, 47 % пациентов получали гидроксимочевину и 16 % пациентов получали глюкокортикоиды. Первичной конечной точкой эффективности, какая доля пациентов, достигших ≥ сокращение 35% от исходного уровня в объеме селезенки на 48-й неделе, измеренная с помощью МРТ или КТ. Вторичная критическая точка в COMFORT -II которых доля пациентов, достигших уменьшение ≥ 35 % объема селезенки по МРТ или КТ измеряется от базовой линии до 24-й неделе Продолжительность поддержания снижения ≥ 35 % от исходного уровня в реагировании пациентов, что так вторичный конечных точек. В COMFORT -I и COMFORT- II, пациент базовые демографические и характеристики заболевания были сопоставимыми между группами лечения. Таблица 2 Процент пациентов с ≥ сокращения 35% от базовой линии в объеме селезенки на 24 неделе в COMFORT- I и на 48-й неделе в КОМФОРТ- II ( ITT )

Показания

Лечение пациентов с миелофиброзом, включая первичный миелофиброз и вторичный миелофиброз, развившийся вследствие истинной полицитемии и эссенциальной тромбоцитемии.

Применение

Препарат Джакави принимают внутрь, независимо от приема пищи. Начальная доза Рекомендуемая начальная доза препарата Джакави составляет 15 мг 2 раза/сут для пациентов с количеством тромбоцитов 100-200×109/л, и 20 мг 2 раза/сут для пациентов с количеством тромбоцитов >200×109/л. Максимальная рекомендуемая начальная доза у пациентов с количеством тромбоцитов 50-100×109/л составляет 5 мг 2 раза/сут с последующим титрованием дозы, которое проводят с осторожностью.

Взаимодействие

ДЖАКАВИ (Руксолитиниб) устраняется путем обмена веществ

Условия хранения

Не хранить ДЖАКАВИ (Руксолитиниб) при температуре выше 30° C.

Отзывы (0)

Отзывы

Отзывов пока нет.

Будьте первым, кто оставил отзыв на “Джакави(Jakavi) 10 мг”

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Начать чат
Чем вам помочь?
Чем вам помочь?