Вьекиракс(Viekirax) – Farmagermany

Магазин

Дифлюкан(Diflucan) 200 мг
Дифлюкан(Diflucan) 200 мг
декабря 13, 2019
Алкеран инъекции(Alkeran)
Алкеран инъекции(Alkeran)
декабря 13, 2019
Показать все

Вьекиракс(Viekirax)

15960.00 

Категория:
Описание

Виекиракс инструкция

Название препарата: Виекиракс
Производитель: AbbVie Deutschland

Эксперты Комитета по лекарственным средствам, предназначенным для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency, EMA) рекомендовали одобрить экспериментальную пероральную терапию хронического гепатита С 1 и 4 генотипов компании AbbVie. Данный режим лечения включает в себя использование препаратов Виекиракс (омбитасвир, паритапревир, ритонавир) и Эксвиера (дасабувир) с или без применения рибавирина (ribavirin). Окончательное решение будет принято ЕМА в первом квартале 2015 года.

В состав препарата Виекиракс входят активные вещества с фиксированными дозами: ингибитор NS5A омбитасвир 25 мг, ингибитор протеазы NS3/4A паритапревир 150 мг, ритонавир 100 мг. Дасабувир, действующее вещество препарата Эксвиера, представляет собой ненуклеозидный ингибитор полимеразы NS5B.

Основой для рекомендации к одобрению пероральной терапии гепатита С с использованием препаратов Виекиракс и Эксвиера стали результаты шести базовых клинических исследований III фазы SAPPHIRE-I, SAPPHIRE-II, PEARL-II, PEARL-III, PEARL-IV и TURQUOISE-II. Для участия в них было привлечено более 2,3 тысячи пациентов из 25 стран, страдающих гепатитом С 1 генотипа. Также эксперты рассматривали данные исследования PEARL-I II фазы, в котором приняли участие пациенты с гепатитом С 4 генотипа, первичные показатели из исследования TURQUOISE-I с участием пациентов с коинфекцией ВИЧ и гепатитом С 1 генотипа, данные из испытания CORAL-I, в котором приняли участие пациенты после трансплантации печени с рецидивом гепатита С 1 генотипа, не получавшие лечения.

Виекиракс инструкция по применению

Состав

Омбитасвир, паритапревир и ритонавир в таблетках и дасабувир в таблетках в одной упаковке. Таблетки розового цвета, покрытые оболочкой, продолговатые, двояковыпуклой формы, гравировка “AV1” на одной стороне. Dasabuvir – 250 мг таблетки бежевого цвета, покрытые оболочкой, овальной формы, гравировка “AV2” на одной стороне. Каждая таблетка содержит 270,3 мг моногидрата dasabuvir натрия, эквивалентного 250 мг dasabuvir.

Назначение

Комбинация препаратов Viekira Pak производства компании AbbVie предназначена для лечения вирусного гепатита С генотипа 1 с рибавирином и без него, в том числе у пациентов с продвинутой степенью заболевания печени (циррозом).

Комбинация Viekira Pak содержит три новых антивирусных препарата – омбитасвир, ингибитор NS5A, паритапревир, ингибитор протеазы, усиливаемый ритонавиром (в одной таблетке), а также дасабувир, ненуклеозидный ингибитор полимеразы NS5B.

Рекомендуемый режим приема: две таблетки омбитасвир/паритапревир/ритонавир (12,5 мг/75 мг/50 мг) один раз в день и одна таблетка дасабувир 250 мг два раза в день. Viekira Pak используется в комбинации с рибавирином у некоторых групп пациентов (см. продолжительность приема). При введении с Viekira Pak, рекомендуемая доза рибавирина рассчитывается по весу: 1000 мг для больных <75 кг и 1200 мг / день для пациентов с массой тела ≥75 кг, дважды в день вместе с пищей.

Продолжительность приема:

  • Генотип 1а, без цирроза – Viekira Pak и рибавирин – 12 недель
  • Генотип 1а, с циррозом – Viekira Pak и рибавирин – 24 недели
  • Генотип 1b, без цирроза — Viekira Pak – 12 недель
  • Генотип 1b, с циррозом — Viekira Pak и рибавирин – 12 недель

Если у пациента не определен подтип, или определяются два подтипа генотипа 1, рекомендуется режим лечения для генотипа 1а. Для некоторых пациентов в зависимости от ранее полученного лечения можно рассмотреть режим Viekira Pak и рибавирин в течение 12 недель.

Противопоказания

Если препарат используется в комбинации с рибавирином, противопоказания к рибавирину также учитываются в этом комбинированном режиме. Обратитесь к информации по назначению рибавирина из списка противопоказаний к рибавирину. Viekira Pak противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью из-за потенциальной токсичности. Применение препаратов, которые являются сильными индукторами CYP3A и CYP2C8, могжет привести к снижению эффективности терапии. Препараты, которые являются сильными ингибиторами CYP2C8 и может увеличить концентрацию dasabuvir в плазме и риску QT пролонгации.

Предупреждение

Повышенный риск подъема АЛТ

В ходе клинических испытаний с Viekira Pak с или без рибавирина, увеличениt АЛТ до более чем в 5 раз выше верхней границы нормы (ВГН) произходило приблизительно в 1% случаев. Подъем АЛТ, как правило, протекает бессимптомно, наблюдался во время первых 4 недель лечения и достоверно чаще встречался у женщин, принимающих препараты, такие как комбинированные оральных контрацептивы или контрацептивные влагалищные кольца.

Отзывы (0)

Отзывы

Отзывов пока нет.

Будьте первым, кто оставил отзыв на “Вьекиракс(Viekirax)”

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Начать чат
Чем вам помочь?
Чем вам помочь?