Бинокрит 1.000 I.E./0,5 мл

При каких заболеваниях применяется препарат?

• Препарат содержит активный ингредиент Epoetin alfa, белок, который стимулирует увеличение образования эритроцитов, содержащих гемоглобин (вещество, которое переносит кислород) в костном мозге. Эпоэтин Альфа является копией человеческого белка эритропоэтин (произношение: ee-rith-ro-po-eh-tin) и действует одинаково.
• Препарат применяется для лечения симптоматической анемии (анемии), связанной с заболеванием почек:
  • у детей при гемодиализе
  • у взрослых при гемодиализе или перитонеальном диализе
  • у взрослых с тяжелой анемии, которые еще не проходят диализ
• При заболевании почек количество ваших эритроцитов может быть уменьшено, если ваша почка не образует достаточное количество эритропоэтина (необходимого для образования эритроцитов). Лекарство назначается, чтобы стимулировать ваш костный мозг к увеличению образования эритроцитов.
• Препарат используется для лечения анемии (анемии) у взрослых пациентов с химиотерапией против твердых опухолей, злокачественных лимфом или множественной миеломы (рак костного мозга), которые могут потребовать переливания иностранной крови. Препарат может уменьшить потребность в переливании иностранной крови у этих пациентов.
• Препарат применяется у взрослых пациентов с умеренной анемии, которые сдают часть своей крови до операции, которая затем может быть введена им снова во время или после операции. Поскольку лекарство стимулирует образование эритроцитов, врач может потерять больше собственной крови для этого пациента.
• Препарат применяется у взрослых пациентов с умеренной анемией, которым большой ортопедических предстоит вмешательство (например, тазобедренный или коленный протез) Установка для уменьшения возможной потребности в трансфузии аллогенной крови.

Каким образом применяется препарат?

• Предупреждения и меры предосторожности:
  • Перед использованием этого лекарства проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медицинским работником.
  • Это, а также другие лекарства, которые стимулируют образование эритроцитов, могут увеличить риск образования сгустков крови у всех пациентов. Риск может быть выше, если у вас есть другие факторы риска образования сгустков крови (например, если у вас уже был сгусток крови в прошлом, избыточный вес, диабет (диабет), сердечная болезнь или длительное время прикованы к постели из-за операции или болезни). Пожалуйста, сообщите своему врачу о каждом из этих факторов риска. Ваш врач поможет вам решить, подходит ли вам лекарство.
  • Важно сообщить своему врачу, если к вам относится один или несколько из этих факторов риска. Возможно, вы все равно сможете использовать лекарство; однако проконсультируйтесь с врачом.
  • Если вы знаете, что страдаете или страдаете от следующего:
    • высокое кровяное давление;
    • эпилептические припадки или другие припадки;
    • Заболевания печени;
    • Анемия другой причины;
    • Порфирия (редкое заболевание крови).
  • Если вы больной раком, нужно знать, что продукты, которые стимулируют образование красных кровяных телец (например, это лекарство), в виде роста могут действовать фактор, т. е. теоретически они могут влиять на прогрессирование рака.
  • В зависимости от вашей индивидуальной ситуации может быть предпочтительнее переливание крови. Обсудите это с вашим врачом.
  • Если у вас есть гепатит С и вы используете интерферон и рибавирин, вы должны обсудить это с вашим врачом, поскольку комбинация эпоэтина Альфа с интерфероном и рибавирином в редких случаях приводит к потере действия и развитию так называемой Эритробластопении (PRCA), тяжелой формы анемии. Это лекарство не одобрено для лечения анемии, связанной с гепатитом С.
  • Если вы пациент с хронической почечной недостаточностью и, в частности, если вы недостаточно реагируете на эпоэтин Альфа, ваш врач проверит вашу дозу, поскольку повторное увеличение дозы при отсутствии ответа на лечение может увеличить риск сердечных или сосудистых проблем и риск сердечного приступа, инсульта и смерти.
  • Если вы больны раком, вы должны знать, что применение препарата может быть связано с более коротким временем выживания и более высоким уровнем смертности у пациентов с метастатическим раком молочной железы, получающих химиотерапию.
  • Особую осторожность при применении других продуктов, стимулирующих образование эритроцитов:
    • Этот препарат относится к группе препаратов, которые, как и человеческий эритропоэтин, стимулируют образование эритроцитов. Ваш врач всегда будет вводить именно тот продукт, который вы применяете. Если из этой группы вам дают лекарство, отличное от этого, поговорите со своим врачом или фармацевтом, прежде чем использовать его.

Что следует учитывать в дополнение?

• Препарат можно давать в виде инъекций:
  • либо непосредственно в Вену, либо через канюлю, которая идет в Вену (внутривенно)
  • или под кожу (подкожно).
• Ваш врач решит, как вы вводите лекарство. Обычно инъекция назначается врачом, опекуном или любым другим медицинским персоналом. Некоторые пациенты, в зависимости от того, для чего им требуется эпоэтин Альфа-лечение, могут позже научиться вводить его непосредственно под кожу: см. Руководство по Самоинъекции препарата в информации об использовании.
• Препарат нельзя применять:
  • после срока годности, указанного на этикетке и наружной коробке
  • если вы знаете или считаете, что лекарство было случайно заморожено
  • если цепь охлаждения была прервана.
• Во время лечения ваш врач будет регулярно контролировать ваше кровяное давление.
• Инструкции по инъекции под кожу
  • В начале лечения лекарство обычно вводится врачом или медицинским работником. Позже ваш врач может предложить вам научиться самостоятельно или своему опекуну, как лекарство вводится под кожу (подкожно).
    • Не пытайтесь вводить себя без надлежащего обучения вашим врачом или медицинским работником.
    • Всегда применяйте лекарство точно по указанию вашего врача или медицинского специалиста.
    • Убедитесь, что вы вводите именно то количество жидкости, которое ваш врач или медицинский работник назвал вам.
    • Используйте лекарство только в том случае, если оно было правильно сохранено.
    • Подождите до тех пор, пока эпоэтин Альфа-готовый шприц не примет комнатную температуру. Обычно это занимает от 15 до 30 минут. Используйте шприц после извлечения из холодильника в течение 3 дней.
  • Вводите только одну дозу из каждого шприца.
  • Если лекарство вводится под кожу (подкожно), вводимое количество обычно составляет не более одного миллилитра (1 мл) в одной инъекции.
  • Препарат следует вводить самостоятельно и не смешивать с другими жидкостями для инъекций.
  • Эпоэтин Альфа-готовый шприц не трясет. Длительное энергичное встряхивание может повредить продукт. Если продукт был сильно встряхнут, не используйте его больше.
  • Инструкции по Самоинъекции см. В инструкции по использованию.

Как часто и в каком количестве применяется препарат?

• Всегда применяйте это лекарство точно после консультации с врачом. Обратитесь к врачу, если вы не уверены.
• Ваш врач осмотрел вашу кровь и решил, что вам нужно лечить этим лекарством.
• Доза Epoetin alfa, которую вы получаете, основана на весе вашего тела в килограммах. При выборе правильной дозы ваш врач также учитывает причину вашей анемии.
• Пациенты с заболеваниями почек
  • Ваш врач будет поддерживать уровень гемоглобина между 10 и 12 г / дл, потому что высокий уровень гемоглобина может увеличить риск сгустков крови и смертей.
  • Обычная начальная доза у взрослых и детей составляет три раза в неделю 50 Международных единиц (и. е.) за килограмм (кг) веса тела. Пациенты с перитонеальным диализом могут получать лекарство два раза в неделю.
  • Взрослым и детям препарат дают либо в виде инъекции в Вену (внутривенно), либо в канюлю, которая идет в Вену. Если этот доступ (в Вену или канюлю) отсутствует, ваш врач может решить, что препарат вводится под кожу (подкожно). Это относится к пациентам, страдающим диализом и еще не страдающим диализом.
  • Ваш врач проведет регулярные анализы крови, чтобы увидеть, как ваша анемия реагирует на лечение; при необходимости он может корректировать дозу (обычно не чаще, чем каждые четыре недели).
  • Если ваша анемии исправлена, ваш врач будет продолжать регулярно проверять вашу кровь. Дозировка epoetin alfa и частота введения могут быть дополнительно скорректированы для поддержания вашей реакции на лечение. Ваш врач будет использовать самую низкую эффективную дозу для контроля симптомов вашей анемии.
  • Если вы недостаточно реагируете на Epoetin alfa, ваш врач проверит вашу дозу и сообщит вам, нужно ли вам изменить дозу.
  • Если у вас длительный интервал дозы (более одного раза в неделю) эпоэтина Альфа, возможно, вы не сможете поддерживать адекватный уровень гемоглобина, и вам может потребоваться увеличение дозы или более частое введение.
  • Вы можете получать добавки железа до и во время лечения Эпоэтином Альфа для повышения эффективности препарата.
  • Если вы проходите диализную терапию в начале лечения Эпоэтином Альфа, может потребоваться корректировка вашего режима диализа. Ваш врач решит это.
• Взрослые под химиотерапией
  • Ваш врач может начать лечение Эпоэтином Альфа, если уровень гемоглобина составляет 10 г / дл или ниже.
  • Ваш врач будет поддерживать уровень гемоглобина между 10 и 12 г / дл, потому что высокий уровень гемоглобина может увеличить риск сгустков и смертей.
  • Начальная доза составляет либо три раза еженедельно 150 и. е. на килограмм массы тела раз в неделю или 450 и. е. на килограмм веса тела.
  • Эпоэтин Альфа дается как инъекция под кожу.
  • Ваш врач организует анализы крови и при необходимости корректирует дозу в зависимости от того, как ваша анемия реагирует на лечение Epoetin alfa.
  • Вы можете получать добавки железа до и во время лечения Эпоэтином Альфа для повышения эффективности препарата.
  • После окончания химиотерапии лечение Эпоэтином Альфа обычно продолжается еще месяц.
• Взрослые, которые жертвуют собственной кровью
  • Обычная доза составляет дважды в неделю, 600 и. е. на килограмм веса тела.
  • Эпоэтин Альфа вводится в Вену за три недели до операции сразу после того, как вы пожертвовали кровь.
  • Вы можете получать добавки железа до и во время лечения Эпоэтином Альфа для повышения эффективности препарата.
• Взрослые, у которых предусмотрена большая ортопедическая процедура
  • Рекомендуемая доза составляет один раз в неделю 600 и. е. на килограмм веса тела.
  • Эпоэтин Альфа вводится вам как инъекция под кожу в течение трех недель до операции, а в день операции эпоэтин Альфа вводится вам как инъекция под кожу.
  • Она должна быть по медицинским показаниям требуется операция предпочтительнее, так вы получите в течение десяти дней до операции, в день операции, а также на четырех дней сразу после операции каждый день 300 I. E./kg.
  • Если анализы крови до операции показывают, что ваш гемоглобин слишком высок, лечение прекращается.
  • Вы можете получать добавки железа до и во время лечения Эпоэтином Альфа для повышения эффективности препарата.

• Если вы применили большее количество, чем вы должны
  • Немедленно сообщите своему врачу или специалисту в области здравоохранения, если вы считаете, что было введено слишком много эпоэтина Альфа. Побочные эффекты из-за передозировки эпоэтина Альфа маловероятны.

• Если вы забыли приложение
  • Сядьте на следующую инъекцию, как только она вернется к вам. Если вы находитесь в течение дня перед следующей инъекцией, игнорируйте пропущенную инъекцию и продолжайте свою обычную схему. Не вводите себя в два раза.

• Если у вас есть дополнительные вопросы о применении этого лекарства, обратитесь к врачу, фармацевту или к специалисту в области здравоохранения.

В каких случаях препарат нельзя применять?

• Препарат нельзя применять:
  • если у вас аллергия на эпоэтин Альфа или любой из других компонентов этого препарата.
  • если у вас был диагностирован Эритробластопения (недостаточное образование эритроцитов в костном мозге) при предыдущем лечении продуктом, который стимулирует образование эритроцитов (включая это лекарство).
  • если у вас высокое кровяное давление, которое может быть недостаточно прекращено с помощью лекарств.
  • чтобы стимулировать образование эритроцитов у вас (чтобы врачи могли дать вам больше крови), если вы не можете получить собственное переливание крови во время или после операции.
  • если у вас есть большая плановая ортопедическая процедура (например, операция на тазобедренном суставе или колене), и вы
    • тяжелой болезни сердца или
    • Заболевания вен и артерий страдают или
    • недавно был сердечный приступ или инсульт или
    • не может принимать лекарства для истончения крови.
  • В этих случаях лекарство может быть непригодным для вас. Обсудите это с вашим врачом. Некоторые пациенты нуждаются в лекарствах во время лечения этим препаратом, чтобы снизить риск образования сгустков крови. Если вы не можете принимать какие-либо лекарства для профилактики образования сгустков крови, не используйте этот препарат для лечения.

Что касается беременности и грудного вскармливания?

• Важно сообщить своему врачу, если к вам применяется один или несколько из этих критериев.
• Возможно, вы все равно сможете использовать лекарство; однако проконсультируйтесь с врачом:
  • если вы беременны или если вы подозреваете, что беременны.
  • если вы кормите грудью.

Какие побочные эффекты могут возникать у отдельных пациентов?

• Как и все лекарства, это лекарство также может иметь побочные эффекты, но не должно возникать у всех.
• Немедленно сообщите своему врачу или специалисту в области здравоохранения, если вы заметили какие-либо побочные эффекты, перечисленные ниже.
• Очень распространенные побочные эффекты
  • Они могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов, получающих это лекарство:
    • Диарея
    • Расстройство желудка
    • Рвота
    • Лихорадка
    • У пациентов с почечной недостаточностью, которые еще не готовы к диализу, сообщалось об респираторных расстройствах, таких как заложенность носа и боль в горле.
• Общие Побочные Эффекты
  • Они могут влиять на 1 из 10 пациентов, получающих это лекарство:
    • Повышенное кровяное давление, головные боли, особенно внезапные, острые мигрени, путаница или судороги могут быть признаками внезапного повышения артериального давления, которое необходимо немедленно лечить. Повышенное кровяное давление может потребовать медикаментозного лечения (или корректировки в лекарствах, которые вы уже принимаете против высокого кровяного давления).
    • Сгустки крови (включая тромбоз глубоких вен и эмболию), которые, возможно, придется лечить быстро. Симптомы сгустка крови могут включать боль в груди, одышку и болезненный отек и покраснение, чаще всего ног.
    • Кашель
    • Сыпь, которая может быть вызвана аллергической реакцией.
    • Боль в костях или мышцах
    • Симптомы гриппа, такие как головная боль, боль в суставах, слабость, озноб, усталость и головокружение. Они могут возникать чаще в начале лечения. Если эти симптомы возникают во время инъекции в Вену, более медленное введение инъекции может помочь избежать этого в будущем.
    • Покраснение, жжение и боль в месте инъекции
    • Набухание лодыжек, ног или пальцев
• Случайные Побочные Эффекты
  • Они могут влиять на 1 из 100 пациентов, получающих это лекарство:
    • высокий уровень калия в крови, что может привести к нарушению сердечного ритма (это очень распространенный побочный эффект у пациентов с диализом).
    • Припадки
    • заложенность носа или сужение дыхательных путей
• Очень редкие побочные эффекты
  • Они могут затронуть до 1 в 10 000 пациентов, которые получают этот препарат, :
    • Симптомы Erythroblastopenie
      • Под Эритробластопенией понимается неспособность образовывать достаточное количество эритроцитов в костном мозге. Это может привести к внезапной и тяжелой анемии. Симптомы включают:
        • необычная усталость,
        • Сонливость, Головокружение,
        • Одышка.
    • В основном у пациентов с хроническими заболеваниями почек сообщалось о Эритробластопении в очень редких случаях после месяцев-до нескольких лет лечения Эпоэтином альфа и другими продуктами, стимулирующими образование эритроцитов.
      • В крови уровень мелких клеток крови (так называемых тромбоцитов), которые обычно участвуют в образовании сгустков крови, может увеличиваться, особенно в начале лечения. Ваш врач проверит это.
  • При гемодиализе:
    • В вашем диализе могут образовываться сгустки крови (тромбоз). Это тем более вероятно, если у вас низкое кровяное давление или если у вашей свищи есть осложнения.
    • Сгустки крови также могут образовываться в вашей системе гемодиализа. Ваш врач может решить увеличить дозу гепарина во время диализа.
  • Немедленно сообщите своему врачу или специалисту в области здравоохранения, если вы заметили какие-либо из тех или иных симптомов во время лечения препаратом.
  • Пожалуйста, сообщите своему врачу, медицинскому работнику или фармацевту, если какой-либо из перечисленных побочных эффектов существенно повлияет на вас или вы заметите побочные эффекты, которые не указаны.
• Если вы заметили побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или к специалисту в области здравоохранения. Это также относится к побочным эффектам, которые не указаны.

Какие взаимодействия с другими лекарственными средствами могут возникать?

• Применение вместе с другими препаратами
  • Обычно это лекарство не показывает взаимодействия с другими лекарствами, но сообщите своему врачу, если вы используете другие лекарства, недавно использовали другие лекарства или намерены использовать другие лекарства, даже если они не являются лекарствами, отпускаемыми по рецепту.
  • Если вы принимаете препарат с активным веществом циклоспорин (например после трансплантации почек), ваш врач может назначить анализы крови для определения циклоспорина в крови, в то время как вы будете получавших Эпоэтин Альфа.
  • Препараты для замены железа и другие продукты, стимулирующие кроветворение, могут повысить эффективность препарата. Ваш врач решит, подходит ли Вам принимать эти продукты.
  • Сообщите врачам о своем лечении Epoetin alfa, если вас лечат в больнице или другим врачом. Эпоэтин Альфа может влиять на другие методы лечения или результаты тестирования.

Что входит в состав препарата?