Босулиф 100 мг

При каких заболеваниях применяется препарат?

• Препарат содержит действующее вещество Босутиниб. Он используется для лечения взрослых пациентов с рН-положительным ХМЛ (хронический миелолейкоз с доказанной хромосомой Филадельфии), у которых это состояние было недавно диагностировано предыдущие лекарства либо не работали, либо не подходят. РН-положительный ХМЛ обозначает тип рака крови, в котором организм производит слишком много лейкоцитов определенного типа, гранулоцитов.
• Если у вас есть вопросы о способе действия препарата или вы хотите узнать, почему вам было предписано это лекарство, обратитесь к врачу.

Каким образом применяется препарат?

• Предупреждения и меры предосторожности
  • Перед тем, как принимать лекарство, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медицинским работником,
    • если у вас есть в настоящее время или в прошлом проблемы с печенью или имели. Сообщите врачу, если вы уже установили в прошлом проблемы с печенью, например, гепатит любого типа (инфекции Печени или воспаление), или один из следующих признаков и симптомов проблем с печенью: зуд, желтые глаза или кожа, темный цвет мочи и боли или дискомфорт в правом подреберье. Ваш врач должен выполнить анализ крови для проверки функции печени до лечения, в течение первых 3 месяцев лечения и, если клинически показано.
    • если вы страдаете от диареи и рвоты. Сообщите своему врачу, если у вас возникли какие-либо из следующих признаков и симптомов: более частые дефекации в день, чем обычно, более частая рвота, кровь в рвоте, дефекации или моче, или черный стул (стул смолы). Вы должны спросить своего врача, может ли ваше лекарство от рвоты вызвать повышенный риск сердечной аритмии. В частности, вы должны спросить своего врача, если вы хотите использовать лекарство, которое содержит домперидон для лечения тошноты и/ или рвоты. Лечение тошноты или рвоты такими препаратами вместе с препаратом может привести к повышенному риску опасных нарушений сердечного ритма.
    • если у вас проблемы с кровотечением. Сообщите своему врачу, если у вас возникли какие-либо из следующих признаков и симптомов, таких как необычное кровотечение или не связанные с травмой синяки.
    • если у вас есть инфекция. Сообщите врачу, если вы разрабатываете любой из следующих признаков и симптомов, таких как лихорадка, проблемы при мочеиспускании, например, Жжение, вновь возникших кашель или вновь возникших грубой шее.
    • если вы заметили накопление жидкости. Если у вас возникли какие-либо из следующих признаков и симптомов накопления жидкости во время лечения, сообщите своему врачу: набухание лодыжек, ног или ног, затрудненное дыхание, боль в грудной клетке или кашель (это могут быть признаки накопления жидкости в легких или грудной клетке).
    • если у вас проблемы с сердцем. Сообщите врачу, если у вас есть проблемы с сердцем, такие как аритмия или нерегулярный электрокардиограммы (ЭКГ), это как ?Продление интервала QT” называется. Это всегда важно, но особенно если вы страдаете от частой или длительной диареи, как описано выше. Немедленно сообщите своему врачу, если вы страдаете обмороком (потеря сознания) или ваше сердце бьется нерегулярно во время лечения, поскольку это может быть признаком серьезной болезни сердца.
    • если вы узнали, что у вас проблемы с почками. Сообщите своему врачу, если вам нужно чаще и больше воды, и ваша моча приняла бледный цвет, или если вам нужно меньше и меньше воды, и ваша моча окрашена в темный цвет. Сообщите своему врачу, даже если вы теряете вес или набухаете ноги, лодыжки, ноги, руки или лицо.
    • если у вас была инфекция гепатита В в прошлом или, возможно, в настоящее время. Это необходимо, потому что этот препарат может привести к реактивации заболевания гепатита В, которое может быть фатальным в некоторых случаях. Пациенты тщательно изучаются их врачами для признаков этой инфекции до начала лечения.
    • если у вас есть в настоящее время или в прошлом проблемы с поджелудочной железой или имели. Сообщите своему врачу, если у вас развивается боль в животе или дискомфорт.
    • если вы обнаружите следующий симптом: серьезная сыпь. Сообщите врачу, если вы разрабатываете признаки и симптомы, как болезненные Красной или фиолетовой сыпи, которая распространяется и образует пузыри, и/или другие нарушения слизистой оболочки (например, рта и губ) возникает.
    • если вы заметили следующие симптомы: боль в боках, кровь в моче или уменьшение количества мочи. Если ваша болезнь очень серьезная, ваше тело может не выделять все отходы от умирающих раковых клеток. Это называется синдромом опухолевой Лизы и может привести к почечной недостаточности и проблемам с сердцем в течение 48 часов после первой дозы. Ваш врач знает об этом и будет следить за тем, чтобы вы получали достаточное количество жидкости и других лекарств, чтобы предотвратить синдром опухолевого лизиса, если это возможно.
  • Дети и подростки
    • Препарат не рекомендуется для лиц моложе 18 лет. Это лекарство не изучалось у детей и подростков.

• Транспортная способность и способность работать с машинами
  • При головокружении, нечетком зрении или необычной усталости вы не должны вести машину или управлять машинами, пока эти побочные эффекты сохраняются.

Что следует учитывать в дополнение?

• Возьмите таблетку(ы) утром с едой. Примите таблетку(ы) unzerkleinert с водой.

Как часто и в каком количестве применяется препарат?

• Всегда принимайте это лекарство точно после консультации с врачом. Спросите своего врача или фармацевта, если вы не уверены.
• Лекарство назначается вам исключительно врачами, имеющими опыт работы с препаратами для лечения лейкемии.
• Рекомендуемая доза для пациентов с недавно диагностированным ХМЛ составляет 400 мг один раз в день.
• Рекомендуемая доза для пациентов, у которых предыдущие лекарства либо не работали, либо не подходят для лечения ХМЛ, составляет 500 мг один раз в день.
• Если у вас есть умеренные или тяжелые проблемы с почками, ваш врач уменьшит дозу на 100 мг один раз в день при умеренных проблемах с почками и еще на 100 мг один раз в день при серьезных проблемах с почками. Ваш врач может настроить дозу с помощью таблеток 100mg в соответствии с вашим медицинским состоянием, вашим ответом на лечение и / или любые побочные эффекты.

• Если вы взяли большее количество, чем вы должны
  • Немедленно обратитесь к врачу за советом, если вы случайно приняли слишком много таблеток или более высокую дозу, чем необходимо. Если возможно, покажите врачу пакет или пакет. Вам может потребоваться медицинская помощь.

• Если вы забыли принять
  • Если забытый прием длится менее 12 часов, принимайте рекомендуемую дозу. Если забытый прием снижается более чем на 12 часов, принимайте следующую дозу в назначенное время на следующий день.
  • Не принимайте двойную сумму, если вы забыли предыдущий прием.

• Если вы прекратите принимать
  • Не прерывайте прием без консультации с врачом. Если вы не можете принимать лекарство, как предписано врачом, или считаете, что вам больше не нужно лекарство, немедленно обратитесь к врачу.

• Если у вас есть дополнительные вопросы о том, как принимать это лекарство, обратитесь к врачу или фармацевту.

В каких случаях препарат нельзя применять?

• Препарат нельзя принимать,
  • если у вас аллергия на Босутиниб или любой из других компонентов этого препарата;
  • если ваш врач сообщил вам, что ваша печень повреждена и нарушена функция печени.

Что касается беременности и грудного вскармливания?

• Беременность
  • Поговорите со своим врачом о контрацепции, если есть возможность беременности. Диарея и рвота могут смягчить действие пероральных контрацептивов.
  • Этот препарат может нанести вред нерожденному и не может использоваться во время беременности, если это не считается необходимым. Если вы беременны, или если вы подозреваете, что беременны, или собираетесь забеременеть, проконсультируйтесь с вашим врачом, прежде чем принимать это лекарство.
• Фертильность
  • Существует риск того, что лечение Босутинибом приведет к предполагаемой фертильности.
  • Перед лечением проконсультируйтесь о существующих способах сохранения спермы.
• Лактация
  • Сообщите своему врачу, если вы кормите грудью. Во время лечения вы не должны кормить грудью, иначе ваш ребенок может быть поврежден.

Какие побочные эффекты могут возникать у отдельных пациентов?

• Как и все лекарства, это лекарство также может иметь побочные эффекты, но не должно возникать у всех.
• Немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили какие-либо из этих серьезных побочных эффектов.
  • Болезни крови. Немедленно сообщите своему врачу, если у вас возникли какие-либо из следующих симптомов: кровотечение, лихорадка или быстрое развитие синяков (возможно, вы страдаете от болезни крови или лимфатической системы).
  • Болезни печени. Немедленно сообщите своему врачу, если у вас возникли какие-либо из следующих симптомов: зуд, желтые глаза или кожа, темная моча и боль или дискомфорт в правом верхнем животе или лихорадка.
  • Желудочно-Кишечные Заболевания. Сообщите своему врачу, если у вас развиваются боли в желудке, изжога, диарея, запор, тошнота и рвота.
  • Проблемы с сердцем. Сообщите врачу, если у вас есть проблемы с сердцем, такие как нерегулярные ЭКГ, как ?Продление интервала QT называется”, или вы страдаете от обморока (потеря сознания) или ваше сердце бьется нерегулярно во время лечения препаратом.
  • Реактивация Гепатита В. Повторное появление (реактивация) инфекции гепатита В, если у вас уже был гепатит В (инфекция печени) в прошлом.
  • Тяжелые Кожные Реакции. Немедленно сообщите своему врачу, если у вас возникли следующие симптомы:
    • болезненный красная или фиолетовая сыпь, которая образует распространяется и мочевого пузыря, и/или другие нарушения слизистой оболочки (например, рта и губ).
• Возможные Побочные Эффекты:
  • Очень распространенные побочные эффекты (может затронуть более 1 из 10 обработанных):
    • Уменьшение количества тромбоцитов, эритроцитов и / или нейтрофильных лейкоцитов (вид белых кровяных клеток).
    • Диарея, Рвота, Боль В Желудке, Тошнота.
    • Лихорадка, отек на руках, ногах или лице, отек/усталость, слабость.
    • Инфекция дыхательных путей.
    • Nasopharyngitis.
    • Изменения в анализах крови, которые проводятся для определения влияния препарата на вашу печень.
    • Снижение аппетита.
    • Боли В Суставах, Боли В Спине.
    • Головная боль.
    • Сыпь, которая может быть зудящей и / или генерализованной.
    • Кашель.
    • Одышка.
  • Общие побочные эффекты (может включать до 1 из 10 обработанных):
    • низкое количество белых клеток крови (лейкопения).
    • Раздражение Желудка (Гастрит). Желудочное или кишечное кровотечение.
    • Боль В Груди, Боль.
    • токсическое повреждение печени, нарушение функции печени, включая заболевание печени.
    • Инфекция легких (пневмония), грипп, бронхит
    • Сердечные аритмии, которые могут привести к обмороку, головокружению и сердцебиению.
    • Повышение АД.
    • высокая концентрация калия в крови, низкая концентрация фосфата в крови, чрезмерная потеря жидкости организма (обезвоживание).
    • Мышечная боль.
    • Чувство нестабильности( головокружение), изменение чувства вкуса (расстройство вкуса).
    • острая почечная недостаточность, почечная недостаточность, нарушение функции почек.
    • Накопление жидкости в легких (плевральный выпот).
    • Накопление жидкости вокруг сердца (Перикард).
    • Шум В Ушах (Шум В Ушах).
    • Зуд, Крапивница (Quaddel), Угри.
  • Случайные побочные эффекты (может повлиять на 1 из 100 обработанных):
    • Лихорадка, связанная с низким количеством белых клеток крови (фебрильная нейтропения).
    • острое воспаление поджелудочной железы (острый панкреатит).
    • Поражение печени.
    • опасная для жизни аллергическая реакция (анафилактический шок).
    • Накопление жидкости в легких (острый отек легких).
    • дыхательная недостаточность.
    • аллергическая реакция.
    • абнормально высокое кровяное давление в легочных артериях (легочная гипертензия).
    • Hautexanthem.
    • Воспаление сердечного мешка (перикардит).
    • выраженное снижение количества гранулоцитов (тип лейкоцитов).
  • Редкие побочные эффекты (может затронуть до 1 из 1000 Пролеченных ):
    • тяжелое состояние кожи (мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) вследствие аллергической реакции, эксфолиативной сыпи (шелушащаяся, шелушащаяся).
• Если вы заметили побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или к специалисту в области здравоохранения. Это также относится к побочным эффектам, которые не указаны.

Какие взаимодействия с другими лекарственными средствами могут возникать?

• Прием вместе с другими препаратами
  • Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете другие лекарства, недавно принимали другие лекарства или намерены принимать другие лекарства, даже если это лекарства без рецепта, такие как витамины и травяные средства.
  • Некоторые лекарства могут влиять на концентрацию Босутиниба в вашем теле. Вы должны сообщить своему врачу, если вы принимаете лекарства, содержащие такие активные ингредиенты, как перечисленные ниже:
  • Следующие активные ингредиенты могут увеличить риск побочных эффектов при лечении Босутинибом:
    • Кетоконазол, Итраконазол, Вориконазол, Позаконазол и Флуконазол для лечения грибковых заболеваний.
    • Кларитромицин, Телитромицин, эритромицин, ципрофлоксацин для лечения бактериальных инфекций.
    • Нефазодон для лечения депрессии.
    • Мибефрадил, Дилтиазем и верапамил для снижения АД у людей с гипертонией.
    • Ритонавир, лопинавир / ритонавир, Индинавир, Нелфинавир, Саквинавир, атазанавир, Ампренавир, Фосампренавир и дарунавир для лечения ВИЧ-положительных / СПИД-больных людей (ВИЧ = вирус иммунодефицита человека).
    • Боцепревир и Телапревир для лечения гепатита С.
    • Апрепитант для профилактики и лечения тошноты и рвоты.
    • Иматиниб используется для лечения определенного типа лейкемии.
    • Crizotinib для лечения определенного типа рака легких, который называется ?немелкоклеточный рак легких ” называется.
  • Следующие вещества могут ослаблять эффект Bosutinib :
    • Рифампицин для лечения туберкулеза.
    • Фенитоин и карбамазепин для лечения эпилепсии.
    • Бозентан, для снижения высокого кровяного давления в легких (легочная артериальная гипертензия).
    • Нафциллин, антибиотик, используемый для лечения бактериальных инфекций.
    • Johanneskraut (растительный препарат, доступный без рецепта) для лечения депрессии.
    • Эфавиренз и Этравирин для лечения ВИЧ-инфекции / СПИДа.
    • Модафинил для лечения определенных видов нарушений сна.
  • Эти препараты не следует применять во время лечения препаратом. Сообщите своему врачу, если вы принимаете одно из этих лекарств. Ваш врач может изменить дозу этих лекарств, изменить дозу Босутиниба или переключить вас на другое лекарство.
  • Следующие активные ингредиенты могут влиять на сердечный ритм:
    • Амиодарон, Дисопирамид, прокаинамид, хинидин и Соталол для лечения сердечных заболеваний.
    • Хлорохин и Галофантрин для лечения малярии.
    • антибиотики Кларитромицин и Моксифлоксацин используются для лечения бактериальных инфекций.
    • Галоперидол для лечения психозов, таких как шизофрения.
    • Домперидон для лечения тошноты и рвоты или для стимулирования образования молока.
    • Метадон для лечения боли.
  • Эти препараты следует применять с осторожностью во время лечения Босутинибом. Сообщите своему врачу, если вы принимаете одно из этих лекарств.
  • Перечисленные здесь лекарства могут быть не единственными, которые вступают в взаимодействие с Босутинибом.
• Взятие вместе с едой и напитками
  • Не принимайте лекарство вместе с грейпфрутом или грейпфрутовым соком, так как это может привести к увеличению риска побочных эффектов.

Что входит в состав препарата?