Генотропин
(Genotropin) 12 мг

При каких заболеваниях применяется препарат?

• Препарат представляет собой рекомбинантный гормон роста человека (также называемый Соматропином). Он имеет ту же молекулярную структуру, что и естественный гормон роста человека, необходимый для роста костей и мышц. Кроме того, это помогает жировой и мышечной ткани развиваться в правильной степени. Обозначение ?рекомбинант ” означает, что этот гормон роста не извлекается из человеческой или животной ткани. У детей его применяют для лечения следующих нарушений роста:
  • при малом росте из-за недостаточного распределения гормона роста.
  • при существующем синдроме Ульриха Тернера. Синдром Ульриха-Тернера-это изменение хромосом у девочек, которое может повлиять на рост; к пострадавшим детям обращается врач.
  • при хроническом нарушении функции почек. Если почки теряют свою нормальную работоспособность, это может повлиять на рост.
  • при существующем синдроме Прадера-Вилли (хромосомное расстройство). Гормон роста способствует улучшению роста длины у детей, которые все еще находятся в росте, а также улучшает состав тела. Избыток жира снижается по мере улучшения уменьшенной мышечной массы.
  • при слишком малой длине рождения или слишком малой массе рождения. Гормон роста может привести к улучшению роста длины у детей, которые не смогли догнать этот остаток роста или сохранить нормальный рост до 4 лет или позже.
• У взрослых препарат применяют для лечения выраженного дефицита гормона роста. Это может начаться во взрослой жизни или продолжаться с детства.
• У пациентов, у которых дефицит гормона роста был обработан Соматропином в детстве, его статус гормона роста снова изучается после завершения роста. В случае подтверждения серьезного дефицита гормона роста врач посоветует продолжить лечение препаратом.
• Это лекарство следует назначать только врачу, который имеет опыт лечения гормона роста и который подтвердил ваш диагноз.

Каким образом применяется препарат?

• Необходимо проявлять особую осторожность при использовании препарата, и ваш врач должен быть проинформирован, если это так:
  • если у вас есть риск развития диабета (диабета), ваш врач должен контролировать уровень сахара в крови во время лечения препаратом.
  • если у вас диабет, вы должны тщательно контролировать уровень сахара в крови во время лечения и обсуждать результаты с вашим врачом, чтобы определить, нужно ли корректировать дозу ваших препаратов, снижающих уровень сахара в крови.
  • после начала лечения Соматропином некоторым пациентам может потребоваться замена гормона щитовидной железы.
  • если вы лечитесь гормонами щитовидной железы, может потребоваться коррекция дозы гормона щитовидной железы.
  • если вы принимаете гормоны роста для стимулирования роста и отстаете во время ходьбы или если хромает во время лечения гормоном роста из-за боли в бедре, вы должны сообщить своему врачу.
  • если у вас повышенное мозговое давление (с такими жалобами, как сильная головная боль, нарушение зрения или рвота), вам нужно сообщить об этом своему врачу.
  • если ваш врач подтвердил вам, что у вас есть мышечная инфекция в месте инъекции из-за ингредиента, вы должны использовать препарат соматропина без него.
  • если вы получаете препарат для лечения дефицита гормона роста в результате опухолевого заболевания (рака), вам следует регулярно проверять его на повторение этой опухоли или другого рака.
  • если вы заметили усиленную боль в животе и желудке, вы должны сообщить своему врачу
  • Опыт работы с пациентами старше 80 лет ограничен. Пожилые пациенты могут быть более чувствительны к эффекту и, следовательно, более восприимчивы к развитию побочных эффектов.
  • Дети с хроническими нарушениями функции почек
    • Перед началом лечения врач должен изучить функцию почек и темпы роста. Медикаментозное лечение заболевания почек должно быть продолжено. При пересадке почки препарат следует прекратить.
  • Дети с синдромом Прадера-Вилли
    • Врач предоставляет требования к питанию, которые должны соблюдаться, чтобы поддерживать вес тела под контролем.
    • Перед началом лечения дети проверяются на наличие признаков сужения верхних дыхательных путей, апноэ во сне (прерывание дыхания во сне) или респираторной инфекции.
    • Если во время лечения появляются признаки сужения верхних дыхательных путей (например, начинающийся или нарастающий храп), то необходимо пройти медицинское обследование и, возможно, прервать лечение препаратом.
    • Во время лечения дети проверяются на наличие признаков сколиоза, своего рода деформации позвоночника.
    • Если во время лечения возникает пневмония, врач должен быть проинформирован, чтобы он мог лечить инфекцию.
  • Дети, которые были слишком маленькими или слишком легкими при рождении
    • Дети с началом лечения в возрасте от 9 до 12 лет, которые были слишком маленькими или слишком легкими при рождении, должны проконсультироваться со своим врачом специально для лечения этого продукта во время полового созревания.
    • Уровень сахара в крови и инсулина контролируется врачом до начала лечения, а затем ежегодно во время лечения.
    • Лечение следует продолжать до тех пор, пока рост не будет завершен.

• Воздействие при неправильном использовании для целей допинга
  • Применение может привести к положительным результатам при допинг-контроле, а применение в качестве допинг-агента может привести к риску для здоровья.

Что следует учитывать в дополнение?

• Как вводится лекарство?
  • Препарат предназначен для применения под кожей (подкожно). Это означает, что он вводится в жировую ткань непосредственно под кожей с помощью короткой иглы для инъекций. Ваш врач должен уже показать вам, как использовать лекарство. Всегда вводите его точно по указанию вашего врача. Если вы не совсем уверены, обратитесь к врачу или фармацевту.
  • Внимательно прочитайте инструкцию по применению, Прежде чем использовать лекарство.
    • Если вы используете готовый пенопласт или устройство для инъекций, иглу для инъекций необходимо завинчивать перед смешиванием. Для каждой инъекции следует использовать новую иглу для инъекций. Иглы для инъекций не должны использоваться повторно.
  • Подготовка инъекции
    • Вы можете взять лекарство из холодильника за полчаса до инъекции. Ваш гормон роста может нагреваться таким образом, что делает инъекции более приятными.
    • Для получения дополнительной информации, пожалуйста, обратитесь к руководству по эксплуатации
  • Проведение инъекции
    • Не забудьте сначала вымыть руки и очистить кожу на месте прокола.
    • Вводите свой гормон роста ежедневно примерно в одно и то же время. Для этого предлагает спать, потому что вы легко помните об этом. Кроме того, распределение гормона роста по своей природе происходит преимущественно ночью.
    • Большинство людей выбирают бедро или область живота в качестве места прокола. Поместите инъекцию в область, которую показал вам ваш врач. В месте прокола жировая ткань под кожей может сжиматься. Чтобы этого избежать, место прокола должно быть легко изменено каждый день. Таким образом, кожа и область под кожей имеют время, чтобы оправиться от инъекции, прежде чем делать еще одну инъекцию в том же месте.
    • Не забудьте поместить свое лекарство обратно в холодильник сразу после инъекции.

Как часто и в каком количестве применяется препарат?

• Рекомендуемая Дозировка
  • Доза зависит от вашего веса тела, соответственно, их рост, заболевания, которое лечится, и как хорошо гормон роста влияет на вас. Каждый человек отличается. Ваш врач сообщит вам свою индивидуальную дозу в миллиграммах (мг). Она рассчитывается либо на основе массы тела в килограммах (кг), либо на основе поверхности тела в квадратных ^{метрах (м2} ) -определяется по размеру и весу. Кроме того, вы будете проинформированы о частоте применения. Вы не должны изменять дозировку и частоту применения без предварительной консультации с врачом.
  • Дети с дефицитом гормона роста
    • Ежедневно 0,025-0,035 мг на кг массы тела или 0,7-1,0 мг на ^м2поверхности тела. Более высокие дозы могут быть применены. Если дефицит гормона роста сохраняется до молодой взрослой жизни, лечение препаратом должно продолжаться до завершения физического развития.
  • Дети с синдромом Ульриха-Тернера
    • Ежедневно 0,045-0,050 мг на кг массы тела или 1,4 мг на ^м2поверхности тела.
  • Дети с хронической почечной недостаточностью
    • Ежедневно 0,045-0,050 мг на кг массы тела или 1,4 мг на ^м2поверхности тела.
    • Более высокие дозы могут потребоваться, если рост прогрессирует слишком медленно. После 6 месяцев лечения может потребоваться коррекция дозы.
  • Дети с синдромом Прадера-Вилли
    • Ежедневно 0,035 мг на кг массы тела или 1,0 мг на ^м2 поверхности тела. Суточную дозу 2,7 мг не следует превышать. Лечение не должно проводиться у детей, у которых рост почти завершен после полового созревания.
  • Дети с слишком низкой длиной рождения или слишком низким весом при рождении и с расстройством роста
    • Ежедневно 0,035 мг на кг массы тела или 1,0 мг на ^м2 поверхности тела. Важно, чтобы лечение продолжалось до достижения взрослого размера. Если не Понравится, можно наблюдать, лечение должен после 1. Терапия год будет закрыта.
    • Аналогичным образом, терапия должна быть завершена, когда взрослый размер достигает и рост завершен.
  • Взрослые с дефицитом гормона роста
    • Для лиц, продолжающих терапию препаратом после дефицита гормона роста в детстве, рекомендуется начинать лечение в дозе 0,2-0,5 мг ежедневно. Дозу следует постепенно увеличивать или уменьшать в соответствии с результатами анализов крови, а также клинической реакцией и любыми побочными эффектами.
    • У людей, у которых дефицит гормона роста отмечается только во взрослой жизни, лечение должно начинаться с 0,15 до 0,3 мг в день. Дозу следует постепенно увеличивать в соответствии с результатами анализов крови, а также клинической реакцией и любыми побочными эффектами. Суточная поддерживающая доза редко превышает 1,0 мг. Женщины могут нуждаться в более высоких дозах, чем мужчины. Дозу следует проверять каждые 6 месяцев. Для лиц старше 60 лет терапия должна начинаться с дозы 0,1-0,2 мг в день и медленно увеличиваться в соответствии с индивидуальными потребностями каждого человека. Следует применять наименьшую эффективную дозу. Суточная поддерживающая доза у этих людей редко превышает 0,5 мг. Всегда следуйте инструкциям своего врача.

• Если вы применили большее количество, чем вы должны
  • Если вы вводите гораздо большее количество, чем предполагалось, сообщите своему врачу или фармацевту как можно скорее. Ваш уровень сахара в крови может упасть слишком сильно, а затем слишком сильно увеличиться, вы можете стать шатким, потным, сонным или как ?не вы чувствуете себя”, и вы можете потерять сознание.

• Если вы забыли приложение
  • Не используйте двойную дозу в качестве компенсации за пропущенную дозу.
  • Лучше всего регулярно применять гормон роста. Если вы забыли дозу, то сделайте следующую инъекцию в обычное время на следующий день. Запишите пропущенные инъекции и сообщите об этом своему врачу при следующем осмотре.

• Если вы отмените приложение
  • Проконсультируйтесь с врачом, прежде чем прекратить использование препарата.

• Если у вас есть дополнительные вопросы о применении препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

В каких случаях препарат нельзя применять?

• Не используйте лекарство и сообщите своему врачу:
  • если вы гиперчувствительны (аллергия) к Соматропину или любому из других ингредиентов
  • если у вас активная опухоль (рак). Опухоли должны быть неактивными, и вы должны завершить лечение противоопухолевыми препаратами, прежде чем начинать использовать соматропин.
  • если у вас есть серьезное заболевание (например, осложнения после оперативного вмешательства на открытом сердце или в брюшной полости, острая респираторная недостаточность, травма или что-то подобное). Если у вас возникла или была сделана большая хирургическая процедура, или если по какой-либо причине вам нужно быть госпитализированным, сообщите своему лечащему врачу и другим врачам, которых вы считаете, что используете гормон роста.
  • если вам назначили препарат для улучшения роста/высоты тела, но рост у вас уже завершен (Эпифизовые ФУГИ уже закрыты)

Что касается беременности и грудного вскармливания?

• Беременность
  • Если вы беременны, или если вы подозреваете, что беременны или намерены забеременеть, вам не разрешается использовать лекарство.
• Лактация
  • Если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед использованием этого лекарства.
• Прежде чем принимать какие-либо лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту за советом.

Какие побочные эффекты могут возникать у отдельных пациентов?

• Как и все лекарства, препарат может иметь побочные эффекты, но они не должны возникать у всех.
• Die sehr häufigen und häufigen Nebenwirkungen können bei Erwachsenen in den ersten Behandlungsmonaten einsetzen und entweder spontan oder nach Dosisverringerung abklingen.
• Sehr häufige Nebenwirkungen (treten wahrscheinlich bei mehr als 1 von 10 Behandelten auf)
  • Bei Erwachsenen:
    • Gelenkschmerzen
    • Wassereinlagerung (die sich als geschwollene Finger oder geschwollene Fußgelenke äußert)
• Общие побочные эффекты (вероятно, происходят менее чем у 1 из 10 обработанных)
  • У Детей:
    • временное покраснение, зуд или боль в месте прокола
    • Артралгия
  • У Взрослых:
    • Проблемы С Ощущением / Покалывание
    • Жесткость в руках и ногах, Мышечные боли
    • Боль или жжение на руках или предплечьях (известный как синдром кистевого туннеля)
• Случайные побочные эффекты (вероятно, происходят менее чем на 1 из 100 обработанных)
  • У Детей:
    • Хранение воды (которая проявляется как опухшие пальцы или опухшие суставы ног на короткое время после начала лечения)
• Редкие побочные эффекты (могут возникнуть у менее чем 1 из 1000 Пролеченных )
  • У Детей:
    • Проблемы С Ощущением / Покалывание
    • Лейкемия (у небольшого числа детей с дефицитом гормона роста, некоторые из которых получали соматропин, сообщалось о появлении лейкемии. Однако нет никаких признаков того, что гормональная терапия роста увеличивает частоту лейкемии у пациентов без предрасполагающих факторов.)
    • повышенное мозговое давление (с такими жалобами, как сильная головная боль, нарушение зрения или рвота)
    • Мышечная боль
• Неизвестно (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных)
  • Diabetes mellitus Typ 2
  • Снижение уровня гормонов кортизола в крови
  • У Детей:
    • Жесткость в руках и ногах
  • У Взрослых:
    • повышенное мозговое давление (с такими жалобами, как сильная головная боль, нарушение зрения или рвота)
    • Покраснение, зуд или боль в месте прокола
• Образование антител к введенному гормону роста, но они, похоже, не препятствуют действию гормона роста.
• Кожа вокруг места прокола может стать неровной или узловатой, но если вы меняете место прокола каждый раз, это не должно произойти.
• Очень редкий побочный эффект, который может возникнуть из-за ингредиента, – это мышечная инфекция, близкая к месту прокола. Если ваш врач подтвердит, что это произошло с вами, вы должны использовать препарат без него.
• У пациентов с синдромом Прадера-Вилли сообщалось о редких случаях внезапной смерти. Однако никакой связи между этими случаями и лечением препаратом установить не удалось.
• Если при лечении препаратом возникают дискомфорт или боль в бедре или колене, ваш врач может рассмотреть возможный сдвиг в верхней части бедра (Epiphyseolysis capitis femoris) и так называемую болезнь Легг-Кальве-Пертеса.
• Другие возможные побочные эффекты, связанные с лечением гормона роста, могут включать:
  • У вас (или вашего ребенка) может наблюдаться высокий уровень сахара в крови или снижение уровня гормонов щитовидной железы. Это может быть проверено вашим врачом, и, если это необходимо, ваш врач назначит вам соответствующее лечение. Сообщалось о редких случаях воспаления поджелудочной железы у пациентов, получавших гормон роста.
• Если вы заметили побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или к специалисту в области здравоохранения. Это также относится к побочным эффектам, которые не указаны.

Какие взаимодействия с другими лекарственными средствами могут возникать?

• При применении с другими препаратами
  • Пожалуйста, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете другие лекарства/применить или недавно приняты применения/, даже если это не отпускаемых по рецепту лекарств.
  • Предупреждения и меры предосторожности
    • Пожалуйста, поговорите со своим врачом перед использованием препарата.
    • Если вы проводите заместительную терапию глюкокортикоидами, вы должны регулярно посещать своего врача, потому что вам может потребоваться скорректировать дозу глюкокортикоида.
    • Вы должны сообщить своему врачу, если вы используете следующие лекарства:
      • Лекарства для лечения сахарного диабета (Диабет)
      • Гормон щитовидной железы
      • синтетические гормоны надпочечников (кортикостероиды)
      • Эстроген для приема внутрь (через рот) или других половых гормонов
      • Циклоспорин (препарат, который ослабляет иммунную систему после трансплантации)
      • Препараты для лечения эпилепсии (противосудорожные препараты)
  • При необходимости ваш врач должен скорректировать дозу этих лекарств или дозу.

Что входит в состав препарата?