Левакт 2,5 mg/ml 25 mg

При каких заболеваниях применяется препарат?

• Препарат-это препарат, применяемый для лечения некоторых раковых заболеваний (цитотоксический препарат).
• Применяется либо самостоятельно (монотерапия), либо в сочетании с другими препаратами для лечения следующих раковых заболеваний:
  • Хронический лимфолейкоз, если химиотерапия с комбинациями Флударабина не подходит для вас;
  • Неходжкинские лимфомы, которые не Или просто кратко подошли к предыдущему лечению ритуксимабом;
  • Множественная миелома, если для вас не подходит терапия высокой дозы с аутотологической трансплантацией стволовых клеток, лечение талидомидом или Бортезомибом.

Каким образом применяется препарат?

• Предупреждения и меры предосторожности
  • Перед использованием препарата проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медицинским работником:
    • при снижении способности костного мозга образовывать клетки крови. Перед началом лечения препаратом, каждой последующей серией лечения и в перерывах между двумя сериями лечения количество лейкоцитов и тромбоцитов в крови должно контролироваться врачом;
    • при возникновении инфекций. Если у вас есть признаки инфекции, такие как лихорадка или затрудненное дыхание, обратитесь к врачу;
    • при кожных реакциях во время лечения. Эти реакции могут увеличиваться в тяжести;
    • при распространяющейся, болезненной красной или слегка сиреневой сыпи с пузырями и / или другими поражениями, которые появляются на слизистой оболочке (например, рот и губы), особенно если раньше была светочувствительность, респираторные инфекции (например, бронхит) и / или лихорадка;
    • при наличии сердечных заболеваний, например инфаркта миокарда, боль в груди, тяжелой аритмии (скачками биение сердца);
    • при болях в почечной области, крови в моче или уменьшенном количестве мочи. В серьезных случаях заболевания ваше тело может не иметь возможности выделять все продукты распада умирающих раковых клеток. Это называется синдромом опухоли и может привести к почечной недостаточности и проблемам с сердцем в течение 48 часов после первой дозы. Ваш врач будет следить за тем, чтобы Вы были достаточно увлажнены и могли дать вам другие лекарства, чтобы предотвратить это.
    • в случае серьезных аллергических или гиперчувствительных реакций. Следите за реакциями после вашей первой серии лечения.

• Воздействие при неправильном использовании для целей допинга
  • Применение может привести к положительным результатам при допинг-контроле. Применение в качестве допингового средства может привести к риску для здоровья.

• Транспортная способность и способность работать с машинами
  • Никаких исследований по влиянию на транспортную способность и эксплуатацию машин не проводилось. Не направляйте автомобиль или не управляйте машинами, если вы заметили побочные эффекты, такие как головокружение или проблемы с координацией.

Что следует учитывать в дополнение?

• Лечение должно проводиться только врачами с соответствующим опытом в терапии опухолей. Ваш врач даст вам точную дозу, соблюдая соответствующие меры предосторожности.
• Ваш лечащий врач назначит инфузионный раствор после приготовления, как предписано. Раствор следует вводить в Вену в виде кратковременного настоя в течение 30 – 60 минут.

Как часто и в каком количестве применяется препарат?

• Всегда принимайте это лекарство точно после консультации с врачом. Спросите своего врача или фармацевта, если вы не уверены. Препарат вводят в Вену в разной дозировке в течение 30 – 60 минут,
  либо самостоятельно (монотерапия), либо в сочетании с другими препаратами.
• Лечение не следует начинать, если количество лейкоцитов (лейкоцитов) падает ниже определенного значения. Ваш врач будет регулярно контролировать эти уровни.
• хронический лимфолейкоз
  • 1. и 2. День лечения: 100 мг на квадратный метр поверхности тела (исходя из их размера и веса). Курс лечения проводится каждые 4 недели и повторяется до 6 раз.
• Non-Hodgkin-Lymphome
  • 1. и 2. День лечения: 120 мг на квадратный метр поверхности тела (исходя из их размера и веса). Курс лечения проводится каждые 3 недели и повторяется не менее 6 раз.
• Multiples Myelom
  • 1. и 2. День лечения: 120 – 150 мг на квадратный метр поверхности тела (исходя из их размера и веса).
  • От 1. до 4. Обработки: 60 мг преднизолона на квадратный метр площади поверхности тела (исходя из их размера и веса) в виде внутривенных инъекций или перорально.
  • Курс лечения проводится каждые 4 недели и повторяется не менее 3 раз.
  • Лечение следует прекратить, если количество лейкоцитов (лейкоцитов) и / или тромбоцитов падает ниже определенных значений. Лечение может продолжаться, если количество лейкоцитов и тромбоцитов в крови снова увеличилось.
• Дисфункция печени или почек
  • В зависимости от степени дисфункции печени может потребоваться соответствующая доза (около 30 % при легкой дисфункции печени). При нарушении функции почек коррекции дозы не требуется. Ваш лечащий врач решит, нужна ли коррекция дозы.

• Продолжительность применения
  • Для лечения обычно не было установлено ограничение по времени. Продолжительность лечения зависит от типа вашего состояния и реакции на лечение. Если вы беспокоитесь или у вас есть какие-либо вопросы о лечении, пожалуйста, обратитесь к врачу

• Если вы забыли приложение
  • Если доза была забыта, ваш врач обычно будет поддерживать нормальную схему дозы.

• Если вы отмените приложение
  • Ваш лечащий врач решит, следует ли прервать лечение или перейти на другое лекарство.

• Если у вас есть дополнительные вопросы о применении препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

В каких случаях препарат нельзя применять?

• Препарат нельзя применять,
  • если у вас аллергия на Бендамустин гидрохлорид или любой из других ингредиентов;
  • пока вы кормите грудью; если лечение необходимо во время грудного вскармливания, вы должны воздержаться
  • если у вас тяжелая печеночная дисфункция (повреждение клеток, ответственных за функцию печени);
  • при желтухе (пожелтение кожи или глаз из-за заболеваний печени или крови);
  • если у вас сильно ограниченная функция костного мозга (депрессия костного мозга), и количество лейкоцитов и тромбоцитов в крови сильно изменилось;
  • если вы подверглись более крупной хирургической процедуре в течение 30 дней до начала лечения;
  • если у вас есть инфекция, особенно если она связана с уменьшением количества лейкопении (лейкопении;
  • вместе с желтой вакциной.

Что касается беременности и грудного вскармливания?

• Если вы беременны или кормите грудью, или если вы подозреваете, что беременны или намерены забеременеть, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
• Беременность
  • Лекарство может вызвать генетический ущерб и вызвало пороки развития в исследованиях на животных. Вы не должны использовать лекарство во время беременности, если это явно не считается необходимым вашим врачом. Если вы беременны и получаете лечение, тогда вам следует проконсультироваться о рисках возможных побочных эффектов для нерожденного ребенка.
  • Женщины детородного возраста должны использовать эффективную форму контрацепции до и во время лечения. Если вы забеременели во время лечения, немедленно сообщите своему врачу и получите консультацию по поводу будущего ребенка.
• Лактация
  • Препарат нельзя применять в период лактации. Если лечение необходимо в период лактации, необходимо воздержаться.
• Репродуктивная способность
  • Мужчины, которых лечат этим препаратом, не должны свидетельствовать ни о каком ребенке во время лечения и до 6 месяцев после окончания лечения. Из-за возможности постоянного бесплодия мужчины должны получить консультацию по сохранению спермы перед началом лечения.
• Прежде чем принимать какие-либо лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту за советом.

Какие побочные эффекты могут возникать у отдельных пациентов?

• Как и все лекарства, это может иметь побочные эффекты, но они не должны возникать у всех.
• Некоторые из изменений, перечисленных ниже, могут быть обнаружены после тестирования, проведенного вашим врачом.
• При оценке побочных эффектов учитываются следующие показатели частоты:
  • Очень часто: затрагивает более 1 из 10 обработанных
  • Часто: влияет на от 1 до 10 обработанных 100
  • Иногда: влияет 1 до 10 Обработанных 1000
  • Редко: влияет 1 до 10 Обработанных 10000
  • Очень редко: влияет меньше, чем 1 Обработанного 10 000
  • Неизвестно: частота не может быть оценена на основе имеющихся данных
• После проникновения препарата в ткань вне кровеносного сосуда (экстраваскулярного) очень редко наблюдался распад тканей (некроз). Жжение в месте инъекции может быть признаком введения вне кровеносных сосудов. Последствиями такого введения могут быть боль и плохо заживляющее повреждение кожи.
• Дозируемый побочный эффект является нарушением функции костного мозга; обычно он нормализуется после завершения лечения. Нарушение функции костного мозга может привести к уменьшению клеток крови, что, в свою очередь, может привести к увеличению риска заражения, анемии или повышенному риску кровотечения.
• Очень часто:
  • Уменьшение количества белых кровяных клеток (болезни bekämpf кожу клеток крови), уменьшение содержания Красного кровяного пигмента вещества (гемоглобин, протеин в красных кровяных телец, который снабжает организм кислородом), снижение тромбоцитов (бесцветные клетки крови, которые помогают свертыванию крови), инфекции, Тошнота, рвота, воспаление слизистой оболочки, головную боль, повышение креатинина в крови (химический продукт распада мышц), увеличение содержания мочевины в крови (химический продукт распада), лихорадка, повышенная утомляемость
• Часто:
  • Кровотечение (геморрагия), нарушение обмена веществ, вызванное умиранием, попадание в кровоток раковых клеток, уменьшение количества эритроцитов, что может привести к бледной коже, слабости или одышке (анемия), уменьшение количества нейтрофилов (часто встречающийся тип лейкоцитов для борьбы с инфекциями), реакции гиперчувствительности, такие как аллергический дерматит, крапивница (крапивница), увеличение ферментов печени AST/ALT (аллергический дерматит), крапивница (крапивница), повышение активности печеночных ферментов AST / ALT (аллергический дерматит), крапивница (крапивница), повышение активности печеночных ферментов AST / ALT (аллергический дерматит), аллергия на крапивницу (крапивница), повышение активности печеночных ферментов AST / ALT (геморрагия), снижение количества эритроцитов (геморрагия), снижение количества эритроцитов (геморрагия), снижение количества эритроцитов (геморрагия), намек на воспаление или разрушение клеток в печени может быть), Увеличение фермента щелочной
    Фосфатаза (фермент, образующийся преимущественно в печени и костях), увеличение желчного красителя (продукт распада при нормальном распаде эритроцитов), низкий уровень калия в крови (необходимый для функционирования нервов- нарушения функции легких, диарея, запор, воспаление слизистой оболочки полости рта (стоматит), потеря аппетита, выпадение волос, изменения кожи, отсутствие менструального кровотечения (аменорея), боль, бессонница, озноб, обезвоживание, головокружение, нарушение функции сердца), нарушение функции сердца, нарушение функции сердца (аритмия), нарушение функции сердца (аритмия), нарушение функции сердца (гипотония или гипертония), нарушение функции легких, диарея, запор, воспаление слизистой оболочки полости рта (стоматит), потеря аппетита, выпадение волос, изменение кожи, отсутствие менструального кровотечения (аменорея), боль, бессонница, озноб, обезвоживание, головокружение
• Иногда:
  • Накопление жидкости в мешке сердца (жидкость поступает в перикард), недостаточное производство всех клеток крови (губчатое костное вещество, в котором образуются клетки крови), острый лейкоз, сердечный приступ, боль в груди (инфаркт миокарда), сердечная недостаточность
• Редко:
  • Отравление кровью (сепсис), тяжелые аллергические реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции), снижение функции костного мозга, что может привести к недомоганию или могут быть обнаружены в анализах крови, признаки, похожие на анафилактическую реакцию (анафилактические реакции), сонливость, потеря голоса (афония), острый коллапс кровообращения (недостаточность кровообращения, в основном из-за сердечной недостаточности с отказом кислорода- и питательное обеспечение тканей и отказ от устранения токсинов), покраснение кожи (эритема), воспаление кожи (дерматит), зуд (зуд), сыпь (Макулопапулярная экзантема), чрезмерное потоотделение (гипергидроз)
• Очень редко:
  • Пневмония (пневмония), растворение эритроцитов, быстрое снижение АД иногда
    в сочетании с кожными реакциями или сыпью (анафилактический шок), расстройством вкуса, нарушениями чувствительности (парестезии), болью в конечностях (периферическая невропатия), серьезным состоянием при закупорке специфических рецепторов нервной системы, заболеваниями нервной системы, нарушениями движения (атаксия), менингитом (энцефалит), ускоренным биением сердца (тахикардия), воспалением вен (флебит), образованием тканей в легких (легочный фиброз), кровоточащим воспалением легких (анафилактический шок), поражением органов чувств (анафилактический шок), поражением органов чувств (анафилактический шок), поражением органов чувств (анафилактический шок), поражением органов чувств (анафилактический шок), поражением органов чувств (анафилактический шок), поражением органов чувств (анафилактический шок), поражением органов чувств (анафилактический шок), поражением органов чувств (анафилактический шок), пищевод (геморрагический эзофагит), желудочное или кишечное кровотечение, бесплодие, множественная органная недостаточность
• Неизвестный:
  • Печеночная недостаточность, почечная недостаточность, нерегулярное и часто быстрое сердцебиение (фибрилляция предсердий), распространение, болезненная красная или слегка фиолетовая сыпь с волдырями и/или другими поражениями, начиная с слизистой оболочки (например, рта и губ), особенно если раньше была чувствительность к свету, респираторные инфекции (например, бронхит) и/или лихорадка. Сообщалось о опухолях (миелодиспластический синдром, AML, рак легких) в результате лечения. Связь этих реакций с лекарственным средством не могла быть точно установлена. Сообщалось о небольшом количестве серьезных кожных реакций (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз). Связь с препаратом не уточняется.
• Если вы заметили побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это также относится к побочным эффектам, которые не указаны.

Какие взаимодействия с другими лекарственными средствами могут возникать?

• При применении вместе с другими препаратами
  • Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете/используете другие лекарства, недавно принимали/применяли другие лекарства или намерены принимать/применять другие лекарства.
  • При применении в сочетании с препаратами, препятствующими кроветворению в костном мозге, эффект на костный мозг может усиливаться.
  • При применении препарата в сочетании с препаратами, которые изменяют его защитную силу (иммунную реакцию), этот эффект может быть усилен.
  • Цитотоксические препараты могут снизить эффективность живых вакцин против вирусных инфекций. Кроме того, цитотоксические препараты повышают риск заражения после вакцинации живой вакциной (например, вакцинация против вирусных инфекций).

Что входит в состав препарата?