Вайдаза
(Vaidaza)

Препарат, получивший международное наименование Vidaza, производится двумя известными европейскими фармацевтическими компаниями – CELGENE (Швейцария) и BAXTER ONCOLOGY (Германия). По своему назначению «Вайдаза» относится к противоопухолевым лекарственным средствам. В качестве активного компонента в нем выступает Azacitidin (Азацитидин).

 

Его используют в лечении различных злокачественных образований в системе кровоснабжения. Речь идет о таких патологиях, как миелодисплатические синдромы, миелоидные лейкозы (любой формы протекания болезни).

Основные показания к использованию Vidaza – для лекарственной терапии больных старше 18 лет, которым в силу объективных причин противопоказана пересадка кроветворных стволовых клеток, с диагнозом:

• МДС (Миелодиспластический синдром) со средним или большим уровнем рисков (согласно общепринятой шкале IPSS);
• рак кроветворной системы, лейкемия;
• ХММЛ (хронический миеломоноцитарный лейкоз), в случае отсутствия симптомов МДС.

Фармакокинетика азацитидина обеспечивает немецкому лекарству «Вайдаза» эффективное воздействие на пораженные клетки организма. Позитивный результат от этого компонента получается с помощью различных механизмов, к ним относится – гипометилирование ДНК, клеточная цитотоксичность по отношению к пораженным кроветворным клеткам костного мозга, и т.п.

Доклинические сведения, результаты исследований

 

Азацитидин одинаково может вызывать, как различные изменения в генах, так и аберрации хромосом in vitro (клетки бактерий или организма, относящегося к виду млекопитающих).

Проведенные опыты на мышах показали увеличение количества опухолевых образований в легких, дерме, кроветворной, лимфоретикулярной системах, а также в молочных железах. У крыс наблюдалось разрушение костных тканей. Обнаружены у подопытных грызунов были и признаки такого заболевания, как порок головного мозга. Применение 5-азацитидина выявило, что соединение оказывает явное эмбриотоксическое воздействие. При введении Azacitidin самцам крыс отмечалось, что у них не только снижается фертильность – в дальнейшем, на этапе эмбриогенеза и постнатального развития происходила потеря будущего потомства.

Что касается препарата «Вайдаза», в котором Azacitidin выступает как активно действующее вещество, то по результатам многоцентровых РКИ (рандомизированных контролируемых испытаний) III фазы, была установлена его безопасность для пациентов и клиническая эффективность.

Терапия лекарственным средством Vidaza, применяемая к больным с диагнозом миелодиспластический синдром, хронический миеломоноцитарный лейкоз и острый миелолейкоз, намного превосходила традиционные методы лечения, как по общей эффективности на курс лечения, так и по выживаемости.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика Vidaza заключается в следующем:

1. Если говорить об абсорбции лекарственного средства «Вайдаза», то после разового подкожного введения готового раствора в объеме 75 мг/м2, азацитидин весьма быстро поглощается тканями организма и буквально спустя 30 минут достигает максимальной концентрации с показателем Сmах=750±403 нг/мл.
2. Полная биодоступность Azacitidin, если вводить его подкожно, примерно равна 89,0%, относительно к аналогичному показателю в случае его внутривенного введения. Если дозировка объемом 25-100 мг/м2, то параметры Сmах и AUC (концентрация-время) меняются почти пропорционально.
3. Рассматривая метаболизм (обмен веществ) лекарства «Вейдаза», следует отметить следующее. В результате проведенных тестов IN VITRO было установлено, что Azacitidin не взаимодействует с изоферментами Р450, глутатионтрансфераза (ГТ), cульфотрансфераза и УДФ-глюкуронилтрансфераза.
4. Уникальность азацитидина заключается в том, что он метаболизируется посредством совместного процесса гидролиза + дезаминированием, индуцируемым цитидин-дезаминазой (CDD).

Выведение азацитидина после введения его под кожу из организма:

• время полувыведения – 40±9 минут;
• через почки выводится 50-85% Azacitidin и/или метаболитов данного компонента;
• через кишечник процент выведения – не более 1%.

Таблица с примером расчета дозы Azacitidin:

 

Показания и форма выпуска

Фармакологический комитет Минздрава РФ одобрил применение противоопухолевого средства Vidaza по прилагаемой к нему инструкции.

Наша интернет-аптека предлагает прямые поставки из немецких аптек препарата Vidaza, произведенного в Швейцарии компанией CELGENE INTERNATIONAL либо в Германии фармацевтической фирмой BAXTER ONCOLOGY, GmbH.

Форма выпуска – флакон, объемом 100 мг, содержащий лиофилизат для приготовления суспензии, которую в готовом виде вводят пациенту подкожно. Флакон упакован в картонную коробку, на которой нанесена соответствующая маркировка.

Состав:

		мг в 1 флаконе
1.	Азацитидин (Azacitidin)	100
2.	Маннитол (Mannitolum)	100

Побочные действия подробно изложены в инструкции, которая прилагается фирмой-производителем к каждому флакону.

Основные противопоказания:

• несовершеннолетние дети – до 18 лет;
• беременные и кормящие грудью;
• наличие метастаз в печени;
• индивидуальная гиперчувствительность пациента к компонентам лекарства.

Аналоги

Похожие по действию лекарственные средства:

• Алексан;
• Гемтаз;
• Гемзар;
• Гемита;
• Гемцитабин;
• Тутабин;
• Фторурацил.

Другие противоопухолевые лекарства разного формата, в зависимости от страны происхождения, компании-производителя, могут иметь разные названия при одинаковом составе.

Покупая в нашем интернет-магазине лекарственную продукцию, вы гарантированно получаете оригинальный товар. Свидетельством этого служит чек из немецкой аптеки и сертификат соответствия европейской компании-производителя.