Вальцит 50 мг/мл

При каких заболеваниях применяется препарат?

• Препарат относится к лекарственной группе, которая препятствует росту вирусов. В организме активное вещество препарата-валганцикловир-превращается в ганцикловир. Ганцикловир препятствует размножению определенного вируса, Цитомегаливируса (CMV). У людей с ослабленной иммунной системой ЦМВ может вызвать воспаление в разных органах тела. Это может быть опасно для жизни.
• Применяется:
  • для лечения ЦМВ-обусловленного воспаления сетчатки глаз у взрослых пациентов с приобретенным иммунодефицитом (СПИД). Инфекция ЦМВ сетчатки может привести к нарушениям зрения, вплоть до слепоты
  • чтобы предотвратить заболевание CMV у взрослых и детей, которые до сих пор не были инфицированы CMV и получили орган, инфицированный CMV, при трансплантации

Каким образом применяется препарат?

• Предупреждения и меры предосторожности
  • Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать препарат.
  • Требуется особая осторожность при приеме внутрь,
    • если количество ваших белых или красных кровяных клеток или тромбоцитов (небольших клеток, участвующих в свертывании крови) невелико. Ваш врач будет проводить анализы крови у вас до начала лечения, дальнейшие анализы крови будут проводиться во время вашего лечения
    • когда вы получаете облучение
    • если у вас есть заболевание почек. Возможно, ваш врач назначит вам более низкую дозу, и ваша кровь должна регулярно проверяться во время лечения

• Транспортная способность и способность работать с машинами
  • Если вы чувствуете головокружение после приема этого лекарства, или если вы устали, дрожите или смущены, вам не разрешается водить автомобиль или управлять машинами.
  • Прежде чем принимать какие-либо лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту за советом.

Что следует учитывать в дополнение?

• Вы должны обращаться с решением с большой осторожностью. Избегайте контакта раствора с кожей или глазами. Если раствор случайно попал на кожу, тщательно промойте область кожи с мылом и водой. Если что-то случайно попадет вам в глаза от раствора, тщательно промойте глаза водой.
• Раствор для приема внутрь следует принимать, по возможности, вместе с едой.
• Важно, чтобы вы использовали дозирующий шприц, прилагаемый к упаковке,для измерения дозы. С помощью шприца, в единицах по 25 мг каждый, можно измерить количество до 500 мг раствора.
• Всегда тщательно вымойте шприц после приема дозы и дайте ему высохнуть.
• Обратитесь к врачу или фармацевту, если оба шприца были повреждены или потеряны. Затем они расскажут вам, как продолжить прием.
• Рекомендуется приготовить раствор перед отправкой его фармацевту.
• После приготовления раствора следуйте приведенным ниже рекомендациям по его применению.
  • Тщательно встряхните закрытую бутылку в течение примерно 5 секунд перед каждым применением
  • Снимите крышку с бутылки с защитой от детей
  • Перед установкой на адаптер бутылки полностью вставьте шприц-штамп в дозирующий шприц. Плотно вдавите носик шприца в отверстие адаптера
  • Поверните весь блок из бутылки и дозирующего шприца так, чтобы бутылка была сверху, а шприц-снизу
  • Медленно вытяните шприц, пока в шприце не появится нужное количество раствора
  • Переверните весь блок из бутылки и дозирующего шприца и медленно вытащите дозирующий шприц из бутылки
  • Выплесните раствор прямо в рот и проглотите его. Не смешивайте раствор с другой жидкостью, прежде чем принимать его
  • После каждого использования закройте бутылку с помощью поворотного замка с защитой от детей
  • Сразу же после каждого использования разберите дозирующий шприц, промойте детали под проточной водопроводной водой и дайте им высохнуть на воздухе до следующего использования
• Избегайте любого контакта раствора с кожей. Если же на кожу все же пришел раствор, тщательно промойте его водой с мылом.
• Не применяйте решение по истечении срока годности. Срок годности составляет 49 дней с даты приготовления.

Как часто и в каком количестве применяется препарат?

• Всегда принимайте это лекарство точно после консультации с врачом. Спросите своего врача или фармацевта, если вы не уверены.
• Вы должны точно соблюдать суточную дозу перорального раствора, назначенную вашим врачом, чтобы избежать передозировки.
• Взрослый:
  • Профилактика заболевания ЦМВ у пациентов после трансплантации органов
    • Прием этого препарата необходимо начать в течение 10 дней после трансплантации. Обычная доза составляет 900 мг раствора, который принимается один раз в день. Используйте прилагаемый шприц и выньте два шприца, заполненных до 450 мг, с раствором. Принимайте эту дозу до 100 дней после трансплантации органов. После трансплантации почки ваш врач может порекомендовать вам принять дозу в течение 200 дней.
  • Лечение острого ретинита ЦМВ у больных СПИДом (так называемая начальная терапия)
    • Обычная доза составляет 21 день (три недели) 900 мг раствора, принимаемого два раза в день. Используйте прилагаемый шприц и выньте два шприца, заполненных до 450 мг, с раствором утром и два шприца, заполненных до 450 мг, с раствором вечером.
    • Не принимайте эту дозу более 21 дня, так как тогда риск возможных побочных эффектов увеличивается, если ваш врач не поручил вам это сделать.
  • Длительное лечение для профилактики рецидива острого ЦМВ-ретинита у больных СПИДом (так называемая поддерживающая терапия)
    • Обычная доза составляет 900 мг раствора, который принимается один раз в день. Используйте прилагаемый шприц и выньте два шприца, заполненных до 450 мг, с раствором. Вы должны принимать решение ежедневно примерно в одно и то же время. Ваш врач сообщит вам, как долго вы должны продолжать принимать. Если эта доза ухудшает воспаление сетчатки, ваш врач может посоветовать вам повторить индукционную терапию, как описано выше, или принять другое лекарство от ЦМВ.
  • Пожилые Пациенты
    • Препарат не изучался у пожилых пациентов.
  • Пациенты с заболеваниями почек
    • Если ваши почки не работают должным образом, ваш врач может посоветовать вам ежедневно принимать более низкую дозу. Очень важно, чтобы вы точно соблюдали дозу, назначенную вашим врачом.
  • Пациенты с заболеваниями печени
    • Препарат не изучался у пациентов с заболеваниями печени.
• Применение у детей и подростков
  • Профилактика заболевания ЦМВ у пациентов после трансплантации органов
    • Прием этого препарата необходимо начинать у детей в течение 10 дней после трансплантации. Приемная доза различна в зависимости от размера ребенка и должна приниматься один раз в день. Ваш врач определит наиболее подходящую дозу на основе роста, веса и функции почек вашего ребенка. Прием этой дозы следует продолжать до 100 дней. Если ваш ребенок получил трансплантацию почки, ваш врач может порекомендовать вам принять дозу в течение 200 дней.
    • Используйте дозирующую помощь, прилагаемую к упаковке, для измерения дозы.

• Если вы взяли большее количество, чем вы должны
  • Если вы приняли больше назначенной дозы или подозреваете это, пожалуйста, немедленно свяжитесь с вашим врачом или больницей. Взятие слишком большого количества раствора может привести к серьезным побочным эффектам, особенно к нарушению образа крови или почек. В некоторых случаях может потребоваться госпитализация.

• Если вы забыли принять
  • Если вы забыли принять его, возьмите пропущенную дозу, как только вы ее заметите. Затем следующую дозу принимают в обычное время. Не принимайте двойную дозу, если вы забыли предыдущий прием.

• Если вы прекратите принимать
  • Не прекращайте лечение без указания врача.

• Если у вас есть дополнительные вопросы о применении этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

В каких случаях препарат нельзя применять?

• Препарат нельзя принимать,
  • если у вас аллергия на валганцикловир или любой из других компонентов этого препарата
  • если у вас аллергия на ганцикловир, Ацикловир или Валацикловир (лекарства для лечения других вирусных инфекций)
  • если вы кормите грудью

Что касается беременности и грудного вскармливания?

• Беременность
  • Если вы беременны, вы не должны принимать лекарство, за исключением того, что ваш врач рекомендует вам.
  • Если вы беременны или планируете беременность, вы должны сообщить об этом своему врачу. Взятие во время беременности может нанести вред вашему нерожденному ребенку.
• Лактация
  • Вы не должны принимать лекарство, если вы кормите грудью. Если ваш врач хочет, чтобы вы начали лечение, вам нужно отказаться от приема препарата до первого приема.
• Zeugungs-/Gebärfähigkeit
  • Женщины в детородном возрасте должны практиковать эффективную контрацепцию, если они принимают лекарство.
  • Мужчины, чьи партнеры могут забеременеть, должны использовать презервативы во время приема, а также должны продолжать использовать презервативы до 90 дней после окончания лечения.

Какие побочные эффекты могут возникать у отдельных пациентов?

• Как и все лекарства, это лекарство также может иметь побочные эффекты, но не должно возникать у всех.
• Аллергические Реакции
  • Внезапная и тяжелая аллергическая реакция (анафилактический шок) при применении Валганцикловира была описана у 1 из 100 пациентов. прекратите использование лекарства и обратитесь в скорую помощь ближайшей больницы, если у вас возникли какие-либо из следующих симптомов:
    • поднятая, зудящая сыпь (крапивница)
    • внезапное отек горла, лица, губ и рта, что может привести к затруднению глотания или дыхания
    • внезапный отек рук, ног или суставов ног
• Ниже приведены побочные эффекты, которые произошли во время лечения Валганцикловиром или Ганцикловиром.
  • Очень распространенные побочные эффекты (могут возникать при лечении более 1 из 10):
    • Эффекты на кровь: снижение количества определенных белых клеток крови (нейтропения), что увеличивает их восприимчивость к инфекции; снижение кровяного красителя, который переносит кислород (анемия), что может привести к усталости и одышке при напряжении.
    • Эффекты на дыхание: одышка или затрудненное дыхание (одышка).
    • Воздействие на желудок и кишечник: диарея.
  • Общие побочные эффекты (могут возникать при лечении от 1 до 10 из 100):
    • Эффекты на кровь: уменьшение другого типа лейкоцитов для борьбы с инфекциями (лейкоциты) в крови (лейкопения), уменьшение тромбоцитов (тромбоцитопения), что может привести к усилению склонности к кровоподтекам или кровотечениям, а также к уменьшению количества различных типов клеток крови (панцитопения)
    • Эффекты на нервную систему: головная боль, нарушение сна (бессонница), нарушения вкуса (Дисгеузия), снижение чувствительности к прикосновению (гипестезия), жало или покалывание на коже (парестезия), потеря чувства или покалывание и жжение в руках или ногах (периферическая невропатия), головокружение, судороги( Судороги)
    • Эффекты на глаз: боль в глазах, отек внутри глаз (отек), отслойка глазного фона (отслойка сетчатки),?Вид комаров ” (перефразирование для помутнения стекловидного тела)
    • Эффекты на ухо: боль в ухе
    • Эффекты на дыхание: кашель
    • Воздействия на желудок и кишечник: Тошнота, желудка или боли в животе, запор, метеоризм, расстройство желудка (диспепсия), дисфагия
    • Эффекты на кожу: воспаленная кожа (дерматит), зуд, ночное потоотделение
    • Эффекты на мышцах, суставах или костях: боль в спине, Боль в мышцах или суставах, жесткость мышц и мышечные спазмы
    • Инфекции: грибковая инфекция во рту (оральный орал, оральный кандидоз), инфекции, вызванные бактериями или вирусами в крови, воспаление клеточной ткани (целлюлит), воспаление почек или мочевого пузыря
    • Эффекты на печени: повышенные уровни некоторых ферментов печени, отмеченных анализами крови
    • Эффекты на почках: изменения в нормальной функции почек
    • Эффекты на диету: потеря аппетита (анорексия), потеря веса
    • Общие эффекты: усталость, лихорадка, боль, боль в груди, потеря энергии (астения), общее ощущение болезни
    • Влияние на настроение и поведение: депрессия, беспокойство, спутанность сознания, расстройства мышления
  • Случайные побочные эффекты (может произойти от 1 до 10 из 1000 обработанных):
    • Эффекты на сердце: изменения нормального сердцебиения (аритмии, аритмии)
    • Влияние на кровоток: низкое кровяное давление, которое может вызвать у вас головокружение или вы упадете в обморок
    • Влияние на кровь: снижение образования клеток крови в костном мозге
    • Эффекты на нервную систему: подергивание или тремор (Тремор)
    • Эффекты на глаз: красные, опухшие глаза( конъюнктивит), нарушения зрения
    • Воздействие на ухо: онемение
    • Эффекты на желудок и кишечник: вздутие живота, язвы во рту, воспаление поджелудочной железы (панкреатит), сопровождающееся сильной болью в желудке и спине
    • Эффекты на кожу: выпадение волос, зуд (крапивница), сухость кожи
    • Эффекты на почках: кровь в моче (гематурия), почечная недостаточность
    • Эффекты на печени: повышенное значение для аланина аминотрансферазы (фермента печени), который выделяется только при анализах крови
    • Эффекты на фертильность: бесплодие у мужчины
    • Воздействие на настроение и поведение: необычные настроения и колебания Поведения, потеря реальности чехла (например, Слышать голоса или Видеть вещи, которых не существует), состояния Возбужденности
  • Редкие побочные эффекты (может быть от 1 до 10 на 10 000 Пролеченных возникнуть):
    • Воздействие на кровь: отказ от образования всех типов клеток крови (красных и белых клеток крови, а также тромбоцитов) в костном мозге
• Отслойка слоя зрительных клеток глаза (отслойка сетчатки) произошла только у пациентов со СПИДом, получавших лечение от инфекции CMV.
• Дополнительные побочные эффекты у детей и подростков
  • У детей и подростков были побочные эффекты, похожие на взрослые.
• Если вы заметили побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это также относится к побочным эффектам, которые не указаны.

Какие взаимодействия с другими лекарственными средствами могут возникать?

• Прием вместе с другими препаратами
  • Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете/используете другие лекарства, недавно принимали/применяли другие лекарства или намерены принимать/применять другие лекарства.
  • Если вы принимаете другие лекарства одновременно с этим, эта комбинация может повлиять на количество активного вещества, которое попадает в ваш кровоток, или вызвать вредные эффекты. Сообщите своему врачу, если вы принимаете лекарства, содержащие любой из следующих активных ингредиентов:
    • Имипенем-Циластатин (антибиотик). Одновременный прием с Валганцикловиром может привести к судорогам
    • Зидовудин, диданозин, ламивудин, Тенофовир, абакавир, эмтрицитабин или аналогичные препараты для лечения СПИДа
    • Рибавирин, пегилированные интерфероны, Адефовир и Энтекавир для лечения гепатита В / С
    • Пробенецид (лекарство от подагры). Одновременный прием пробенецида и Валганцикловира может увеличить содержание Ганцикловира в крови
    • Микофенолятмофетил (применяется после трансплантации органов)
    • Винкристин, Винбластин, адриамицин, Гидроксикарбамид или аналогичные препараты для лечения рака
    • Cidofovir или Foscarnet против вирусных инфекций
    • Триметоприм, триметоприм/сульфаниламидные комбинации и дапсон (антибиотики)
    • Пентамидин (препараты для лечения паразитов или легочных инфекций)
    • Флуцитозин или амфотерицин В (лекарственные средства от грибковых заболеваний)
• Взятие вместе с едой и напитками
  • Валганцикловир следует принимать вместе с пищей. Если по какой-то причине вы даже не можете есть, вы все равно должны принимать валганцикловир, как обычно.

Что входит в состав препарата?